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研究者の研修要件について

KOBE Univ. Hosp. CTRC for Researcher

研究者の研修要件について

臨床試験・臨床研究を行う上で被験者の保護はもとより、研究の科学性・信頼性を確保することは「ヘルシンキ宣言」にも謳われた研究者の責務です。
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号）は、研究者等に対し、研究の実施に先立って必要な知識と技術に関する教育・研修を受けることを求めています。そのため、本学にあっては臨床試験・臨床研究に関与するすべての研究者等を対象に毎年度一定の教育を受ける義務を課しているところです。

神戸大学大学院医学研究科又は医学部附属病院における臨床研究従事者等に関する教育・研修にかかる実施要項

※新たに臨床試験・臨床研究へ研究者等として参加される場合は事前の受講が必須となります。

・倫理指針/臨床研究法下の研究/臨床研究
・治験
を行う責任医師および分担医師は、以下の教育研修を受講し、修了証を提出してください。

新たに研究を実施する前に

新たに倫理指針下で研究を実施する研究者	事前にICRwebの「臨床研究の基礎知識講座」を受講
新たに臨床研究法下で研究を実施する研究者	事前にICRwebの「臨床研究法講座」を受講
新たに治験を実施する研究者	事前にICRwebの「GCPトレーニング」を受講

新たに研究責任医師（者）となる場合

新たに研究（治験）責任医師（者）となる場合	事前にICRwebの「研究責任者の責務」講座を受講

継続して研究を実施する場合

継続して研究/臨床研究/治験を行う研究者は、各年度末までに、以下のいずれかを2回以上受講してください。

臨床研究推進センターが開催する臨床研究推進セミナー

ICRweb：修了証が発行されるいずれかの講座

その他、医学研究科長及び病院長が認めた教育研修

① CREDITS：「臨床研究実施コース」
② eAPRIN：「JSTコース(1)(生命医科学系)」もしくは「神戸大学教員等コース(生命医科学系)」
③ CROCO：「研究者コース―臨床研究法―」もしくは「研究者コース―生命・医学系指針―」
④ その他：「職員研修」における臨床研究の講義も対象とします

ICR webについて

ICR web とは

臨床研究に必要な知識を提供しているe-learningサイトであり、厚生労働省・文部科学省の「臨床研究に関する倫理指針」に規定された教育義務に対応しています。
臨床研究推進センターでは「セミナー受講」を推奨しておりますが、受講が難しい場合、ICR web等の受講でも責務を果たすことができます。
IDの発行は個々に実施するものですので、ご自身での管理をお願いします。

ICR web「TOPページ」へ
※ログインIDをお持ちでない方は、ご自身でID・パスワードを発行手続きの上受講をお願いします。

ICR web ユーザー向けマニュアルはこちら

受講について

以下の該当する講座を受講し、修了証を提出してください。

・新たに倫理指針下で研究を実施する研究者「臨床研究の基礎知識講座」
・新たに臨床研究法下で研究を実施する研究者：「臨床研究法講座」
・新たに治験を実施する研究者：「GCP トレーニング」講座
・新たに研究（治験）責任医師（者）となる場合：「研究責任者の責務」講座

受講方法
自身のIDにてログイン → 施設コースより受講してください。
施設利用コード： 2kaiUkete
※施設利用コードは学外者へ他言無用でお願いします。

提出先

受講の証明には修了証の発行が必要です。
修了証のPDFを下記メールアドレスまでお送りください。

臨床研究推進センター　教育研修部門
メール： ctrcedu-seminar〔※〕med.kobe-u.ac.jp（注意：[※]を@に変更してください。）
（メール件名を「ICR web修了証」としてお送りください。）

その他のe-learningについて

e-learning

・CREDITS ユーザー向けマニュアルはこちら
・CROCO ユーザー向けマニュアルはこちら
・eAPRIN ユーザー向けマニュアルはこちら

臨床研究管理者研修

今年度の「職位別研修『臨床研究管理者研修』」は、2024年7月2日から2025年7月1日までの期間に、助教以上（特命及び特定を含む）に昇任・着任された医師・歯科医師が対象です。

対象者
神戸大学医学部附属病院／国際がん医療・研究センターにおいて診療または臨床研究を行う全ての診療科・部門の教員（教授・准教授・講師・助教）のうち、2024年7月2日から2025年7月1日までの期間に、新たにいずれかのコース対象となった方

^※本研修には、「研究ガバナンスコース」と「研究マネジメントコース」があります。
ご自身がどちらのコースに該当するか、配布資料「受講対象者リスト」をご確認の上、受講してください。

受講期間：2025年7月28日(月）～ 8月31日（日）
研究ガバナンスコース

対象者	2024年7月2日から2025年7月1日までの期間に、新たに教授・准教授（特命を含む）に着任・昇任された医師・歯科医師（同コース内での職位の異動は含みません。）
講義内容	・研究ガバナンス体制・利益相反・情報管理・その他
受講方法	動画視聴（30分程度）はこちら
テスト	動画の最後に受講確認テストがあります。 QRコード読み取り機器をご用意ください。テストのアクセスコードを求められた場合のみ、以下をご入力ください。アクセスコード：　CA8CT4FYH

受講期間：2025年7月28日（月）～ 8月31日（日）
研究マネジメントコース

対象者	2024年7月2日から2025年7月1日までの期間に、新たに講師・助教（特命・特定を含む）に着任・昇任された医師・歯科医師（同コース内での職位の異動は含みません。）
講義内容	・リーダーシップ・臨床研究の規制要件・研究管理・コンプライアンス・オーサーシップ・SAE発生時の対応・知財管理・研究資金の確保・その他
受講方法	動画視聴（40分程度）はこちら
テスト	動画の最後に受講確認テストがあります。 QRコード読み取り機器をご用意ください。テストのアクセスコードを求められた場合のみ、以下をご入力ください。アクセスコード：　8DCYHTYET